Опухолевый маркер HE 4 (секреторный белок 4 эпидидимиса) относится к группе сывороточных протеинов, синтезируется в нормальном эпителии репродуктивных органов и легких. Биологическая роль неизвестна. Имеются достоверные данные о высокой экспрессии HE 4 при серозных, эндометриоидных и светлоклеточных опухолях яичников на ранних стадиях процесса, что позволяет использовать онкомаркер HE 4 при динамическом наблюдении при установленном раке и для первичной диагностики в качестве вспомогательного метода в составе алгоритма ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) совместно с CA 125.
Повышение HE 4 может наблюдаться у лиц с доброкачественными гинекологическими заболеваниями (кисты яичников, цистаденомы, лейомиомы, миомы, фибромы, эндометриоз) в незначительном количестве, но чувствительность и специфичность HE 4 выше, чем CA 125.
ХИАМ - хемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах (CMIA-chemiluminescent microparticle immunoassay)
Увеличение уровня HE4 при наблюдении в динамике свидетельствует о рецидиве или прогрессировании заболевания, а снижение указывает на хороший терапевтический ответ. Изменение концентрации HE 4 в сыворотке больше чем на 20% считается значительным.
Важно: Этот тест не следует использовать изолированно в качестве скринингового исследования на рак яичников или для наблюдения за пациентами с муцинозным или герминогенным раком яичников (данные опухоли не экспрессируют HE 4).
Использование этого теста при состояниях, отличных от рака яичников, не было клинически подтверждено.
Значения, полученные с помощью разных методов анализа, выполненные с использованием разных тест- систем не могут сравниваться.