По распоряжению органов Роспотребнадзора при сдаче теста на антитела к коронавирусу требуется обязательное предоставление данных паспорта/ свидетельства о рождении, адреса места проживания и контактного телефона, в качестве дополнительных идентификаторов могут использоваться номер полиса ОМС и номер СНИЛС.

Анализ на антитела IgG к RBD домену позволяет определить уровень иммунитета в виде количества антител после перенесенной инфекции COVID и после вакцинации.

SARS-CoV2 имеет 4 структурных белка:

• S - белок шипа, или спайковый,
• N - белок, нуклеокапсидный,
• M - белок, мембранный белок,
• E белок, оболочечный белок.

Каждый белок отвечает за определенные функции. При помощи RBD домена в составе S-белка вирус прикрепляется к конкретным рецепторам клеток и обеспечивает заражение. В ответ на инфицирование иммунная система вырабатывает антитела иммуноглобулины (Ig). Иммуноглобулины класса IgG появляются через 2-4 недели после заражения SARS-CoV2 и циркулируют, как минимум, несколько месяцев. Есть пациенты, у которых антитела обнаруживаются в значительном количестве в течение года и более. Уровень антител к Ковид и длительность их циркуляции в крови зависит от особенностей работы иммунной системы. Многие вакцины, в частности Спутник-V, направлены на формирование иммунного ответа к S1 белку вируса и его RBD домену.

В каких случаях назначают исследование антител IgG к RBD домену S1 белка коронавируса SARS-Cov2?

• Чтобы оценить уровень антител после перенесенного COVID, подтвержденного методом ПЦР
• При подозрении на перенесенное заболевание (при наличии подозрительных признаков или бессимптомно)
• Оценка уровня поствакцинального иммунитета (количество антител после прививки)
• Наблюдение за уровнем антител с течением времени

Как выполняется исследование?

Метод ИХЛА (иммунохемилюминисцентный анализ, модификация ИФА)

Что означают результаты теста?

Результат выдается в международных единицах на мл ( BAU/ml), количественный формат позволяет следить за изменением уровня антител с течением времени. Для повторных исследований нужно делать один и тот же тест в одной и той же лаборатории, чтобы было можно сравнивать результаты.

Результаты исследования следует оценивать в комплексе с клиническими данными и результатами других методов обследования.

Референсные значения:

• менее 7,1 BAU/мл - отрицательно
• более 7,1 BAU/мл - положительно

Исследование выполняется методом ИХЛА (модификация ИФА) на тест-системах 'ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant', Abbott.

Выявление антител класса IgG к RBD домену S 1 белка коронавируса SARS-Cov2 (защитные антитела) свидетельствует о перенесённой ранее инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, или об образовании защитных антител в результате вакцинации.

В связи с распоряжением Росздравнадзора, в целях установления единообразного подхода к интерпретации уровня антител к коронавирусу, результат исследования выдается в международно - признанных единицах - BAU/мл.

Установлен коэффициент пересчета: полученный результат в BAU/мл = 0,142хAU/мл, где AU/мл значение, полученное е в результате приборного измерения пробы на платформе Abbott, тест-система SARS-CoV-2 IgG II.

Уровень антител IgG к RBD домену менее 7,1 BAU/мл - результат отрицательный

• Не было заражения SARS-CoV2
• Очень ранняя первичная инфекция, когда не успели выработаться антитела IgG. При наличии клинических проявлений рекомендовано обратиться к врачу и выполнить исследование методом ПЦР.

Уровень антител IgG к RBD домену более 7,1 BAU/мл - результат положительный:

• Ранее перенесенная инфекция, вызванная SARS-CoV2
• Поствакцинальный иммунитет после вакцины, разработанной на основе S белка (Гам-Ковид-Вак Спутник V, Ковивак)

Не существует международных стандартов, устанавливающих порог защитного уровня антител. Уровень антител после перенесенного COVID снижается в среднем в течение 2-6 месяцев, длительность циркуляции точно неизвестна, зависит от индивидуальных особенностей иммунитета.